तापमान जांच के साथ सिलिकॉन फोले कैथेटर

संक्षिप्त वर्णन:

• 100% आयातित मेडिकल-ग्रेड सिलिकॉन से बना है।
• नरम और समान रूप से फुलाया हुआ गुब्बारा ट्यूब को मूत्राशय के विरुद्ध अच्छी तरह से बैठा देता है।
• विभिन्न आकारों की पहचान के लिए रंग-कोडित चेक वाल्व।
• यह कैथेटर के गंभीर रोगियों के लिए उनके शरीर का तापमान मापने का सबसे अच्छा विकल्प है।
• यह तापमान संवेदन है।

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उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

विशेषता

पैकिंग:10 पीस/बॉक्स, 200 पीस/कार्टन
कार्टन का आकार:52x34x25 सेमी

उपयोग का उद्देश्य

इसका उपयोग नियमित नैदानिक मूत्रमार्ग कैथीटेराइजेशन या मूत्रमार्ग जल निकासी के लिए किया जाता है, ताकि मॉनिटर के माध्यम से रोगियों के मूत्राशय के तापमान की निरंतर निगरानी की जा सके।

संरचना संरचना

यह उत्पाद मूत्रमार्ग जल निकासी कैथेटर और तापमान जांच से बना है। मूत्रमार्ग जल निकासी कैथेटर में कैथेटर बॉडी, गुब्बारा (पानी की थैली), गाइड हेड (टिप), जल निकासी लुमेन इंटरफ़ेस, भरने वाला लुमेन इंटरफ़ेस, तापमान मापने वाला लुमेन इंटरफ़ेस, फ्लशिंग लुमेन इंटरफ़ेस (या नहीं), फ्लशिंग लुमेन प्लग (या नहीं) और वायु वाल्व शामिल हैं। तापमान जांच में तापमान जांच (थर्मल चिप), प्लग इंटरफ़ेस और गाइड वायर संरचना शामिल है। बच्चों के लिए कैथेटर (8Fr, 10Fr) में एक गाइड वायर (वैकल्पिक) शामिल हो सकता है। कैथेटर बॉडी, गाइड हेड (टिप), गुब्बारा (पानी की थैली) और प्रत्येक लुमेन इंटरफ़ेस सिलिकॉन से बने होते हैं; वायु वाल्व पॉलीकार्बोनेट, ABS प्लास्टिक और पॉलीप्रोपाइलीन से बना होता है; फ्लशिंग प्लग PVC और पॉलीप्रोपाइलीन से बना होता है; गाइड वायर PET प्लास्टिक से बना होता है और तापमान जांच PVC, फाइबर और धातु सामग्री से बनी होती है।

प्रदर्शन सूचकांक

यह उत्पाद एक थर्मिस्टर से सुसज्जित है जो मूत्राशय के आंतरिक तापमान को महसूस करता है। माप सीमा 25°C से 45°C है, और सटीकता ±0.2°C है। माप से पहले 150 सेकंड का संतुलन समय लिया जाना चाहिए। इस उत्पाद की शक्ति, कनेक्टर पृथक्करण बल, गुब्बारा विश्वसनीयता, बंकन प्रतिरोध और प्रवाह दर ISO20696:2018 मानक की आवश्यकताओं को पूरा करेगी; IEC60601-1-2:2004 की विद्युत चुम्बकीय संगतता आवश्यकताओं को पूरा करेगी; IEC60601-1:2015 की विद्युत सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करेगी। यह उत्पाद जीवाणुरहित है और एथिलीन ऑक्साइड द्वारा जीवाणुरहित किया गया है। एथिलीन ऑक्साइड की अवशिष्ट मात्रा 10 μg/g से कम होनी चाहिए।

लेख/विनिर्देश

नाममात्र विनिर्देश			गुब्बारे का आयतन (एमएल)	पहचान रंग कोड
सामग्री	फ्रेंच विशिष्टता (Fr/Ch)	कैथेटर पाइप का नाममात्र बाहरी व्यास (मिमी)	गुब्बारे का आयतन (एमएल)	पहचान रंग कोड
दूसरा लुमेन, तीसरा लुमेन	8	2.7	3, 5, 3-5	हल्का नीला
	10	3.3	3, 5, 10, 3-5, 5-10	काला
	12	4.0	5, 10, 15, 5-10, 5-15	सफ़ेद
	14	4.7	5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30	हरा
	16	5.3		नारंगी
दूसरा लुमेन, तीसरा लुमेन, चौथा लुमेन	18	6.0	5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50	लाल
	20	6.7		पीला
	22	7.3		बैंगनी
	24	8.0		नीला
	26	8.7		गुलाबी

निर्देश

1. स्नेहन: कैथेटर को डालने से पहले चिकित्सा स्नेहक से चिकना किया जाना चाहिए।

2. सम्मिलन: चिकनाई युक्त कैथेटर को मूत्रमार्ग से मूत्राशय तक सावधानीपूर्वक डालें (इस समय मूत्र निकलता है), फिर 3-6 सेमी डालें और गुब्बारे को पूरी तरह से मूत्राशय में प्रवेश कराएं।

3. पानी फुलाना: सुई रहित सिरिंज का उपयोग करके, गुब्बारे को जीवाणुरहित आसुत जल या 10% ग्लिसरीन जलीय घोल से फुलाएँ। उपयोग के लिए अनुशंसित मात्रा कैथेटर की फ़नल पर अंकित होती है।

4. तापमान मापन: यदि आवश्यक हो, तो तापमान जांच उपकरण के बाहरी सिरे को मॉनिटर के सॉकेट से जोड़ें। मॉनिटर द्वारा प्रदर्शित आंकड़ों के माध्यम से रोगी के तापमान की वास्तविक समय में निगरानी की जा सकती है।

5. निकालें: कैथेटर निकालते समय, सबसे पहले तापमान लाइन इंटरफ़ेस को मॉनिटर से अलग करें, वाल्व में एक खाली, बिना सुई वाली सिरिंज डालें और गुब्बारे में स्टेराइल पानी खींचें। जब सिरिंज में पानी की मात्रा इंजेक्शन की मात्रा के करीब हो जाए, तो कैथेटर को धीरे-धीरे बाहर निकाला जा सकता है, या ट्यूब बॉडी को काटकर तेज़ी से पानी निकालने के बाद कैथेटर को निकाला जा सकता है।

विपरीत संकेत

1. तीव्र मूत्रमार्गशोथ.
2. तीव्र प्रोस्टेटाइटिस.
3. पैल्विक फ्रैक्चर और मूत्रमार्ग की चोट के लिए इंट्यूबेशन की विफलता।
4. चिकित्सकों द्वारा अनुपयुक्त समझे गए रोगी।

मुहब्बत करना

1. कैथेटर को लुब्रिकेट करते समय, तेल युक्त लुब्रिकेंट का इस्तेमाल न करें। उदाहरण के लिए, पैराफिन तेल को लुब्रिकेंट के रूप में इस्तेमाल करने से गुब्बारा फट सकता है।
2. उपयोग से पहले उम्र के अनुसार विभिन्न आकार के कैथेटर का चयन किया जाना चाहिए।
3. उपयोग से पहले, जाँच करें कि कैथेटर सही सलामत है, गुब्बारा लीक हो रहा है या नहीं, और सक्शन अबाधित तो नहीं है। तापमान जांच प्लग को मॉनिटर से जोड़ने के बाद, देखें कि प्रदर्शित डेटा असामान्य है या नहीं।
4. कृपया उपयोग से पहले जांच लें। यदि किसी भी (पैक किए गए) उत्पाद में निम्नलिखित स्थितियाँ पाई जाती हैं, तो उसका उपयोग सख्त वर्जित है:
ए) नसबंदी की समाप्ति तिथि से परे;
बी) उत्पाद का एकल पैकेज क्षतिग्रस्त है या उसमें कोई बाहरी पदार्थ है।
5. चिकित्सा कर्मचारियों को इंट्यूबेशन या एक्सट्यूबेशन के दौरान कोमल कार्य करना चाहिए, और दुर्घटनाओं को रोकने के लिए इंडवेलिंग कैथीटेराइजेशन के दौरान किसी भी समय रोगी की अच्छी देखभाल करनी चाहिए।
विशेष नोट: जब मूत्र नली 14 दिनों के बाद अंदर रहती है, तो गुब्बारे में मौजूद जीवाणुरहित पानी के भौतिक वाष्पीकरण के कारण नली के फिसलने से बचने के लिए, चिकित्सा कर्मचारी एक बार में गुब्बारे में जीवाणुरहित पानी इंजेक्ट कर सकते हैं। ऑपरेशन विधि इस प्रकार है: मूत्र नली को स्थिर अवस्था में रखें, एक सिरिंज से गुब्बारे से जीवाणुरहित पानी बाहर निकालें, और फिर नाममात्र क्षमता के अनुसार गुब्बारे में जीवाणुरहित पानी इंजेक्ट करें।
6. सहायक इंट्यूबेशन के रूप में बच्चों के कैथेटर के ड्रेनेज लुमेन में गाइड वायर डालें। इंट्यूबेशन के बाद कृपया गाइड वायर को बाहर निकाल दें।
7. यह उत्पाद एथिलीन ऑक्साइड द्वारा निष्फल है और इसकी वैध अवधि उत्पादन की तिथि से तीन वर्ष है।
8. यह उत्पाद चिकित्सीय उपयोग के लिए डिस्पोजेबल है, चिकित्सा कर्मियों द्वारा संचालित किया जाता है, और उपयोग के बाद नष्ट कर दिया जाता है।
9. सत्यापन के बिना, संभावित हस्तक्षेप को रोकने के लिए परमाणु चुंबकीय अनुनाद प्रणाली की स्कैनिंग प्रक्रिया में इसका उपयोग करने से बचना चाहिए, जिससे तापमान मापने का प्रदर्शन गलत हो सकता है।
10. रोगी की लीकेज धारा को ग्राउंड और थर्मिस्टर के बीच उच्चतम रेटेड नेटवर्क आपूर्ति वोल्टेज मान के 110% पर मापा जाएगा।

मॉनिटर के निर्देश

1. इस उत्पाद के लिए पोर्टेबल मल्टी-पैरामीटर मॉनिटर (मॉडल mec-1000) की सिफारिश की जाती है;
2. आई/पी: 100-240V-，50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. यह उत्पाद YSI400 तापमान निगरानी प्रणाली के साथ संगत है।

विद्युत चुम्बकीय संगतता युक्तियाँ

1.इस उत्पाद और इससे जुड़े मॉनिटर उपकरण में विद्युत चुम्बकीय संगतता (ईएमसी) के संबंध में विशेष सावधानियां बरती जाएंगी और इन्हें इस निर्देश में निर्दिष्ट विद्युत चुम्बकीय संगतता जानकारी के अनुसार स्थापित और उपयोग किया जाएगा।
विद्युत चुम्बकीय उत्सर्जन और हस्तक्षेप-रोधी आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए उत्पाद को निम्नलिखित केबलों का उपयोग करना चाहिए:

केबल का नाम	लंबाई
पावर लाइन（16A）	<3मी

2. निर्दिष्ट सीमा के बाहर सहायक उपकरण, सेंसर और केबल का उपयोग उपकरण के विद्युत चुम्बकीय उत्सर्जन को बढ़ा सकता है और/या उपकरण की विद्युत चुम्बकीय प्रतिरक्षा को कम कर सकता है।
3. इस उत्पाद और इससे जुड़े निगरानी उपकरण का उपयोग अन्य उपकरणों के पास या उनके साथ नहीं किया जा सकता। यदि आवश्यक हो, तो उपयोग किए गए विन्यास में इसके सामान्य संचालन को सुनिश्चित करने के लिए बारीकी से निरीक्षण और सत्यापन किया जाएगा।
4. जब इनपुट सिग्नल का आयाम तकनीकी विनिर्देशों में निर्दिष्ट न्यूनतम आयाम से कम होता है, तो माप गलत हो सकता है।
5. भले ही अन्य उपकरण CISPR की लॉन्चिंग आवश्यकताओं का अनुपालन करते हों, फिर भी इससे इस उपकरण में हस्तक्षेप हो सकता है।
6. पोर्टेबल और मोबाइल संचार उपकरण डिवाइस के प्रदर्शन को प्रभावित करेंगे।
7. आरएफ उत्सर्जन वाले अन्य उपकरण डिवाइस को प्रभावित कर सकते हैं (जैसे सेल फोन, पीडीए, वायरलेस फ़ंक्शन वाला कंप्यूटर)।

[पंजीकृत व्यक्ति]
निर्माता:हैयान कांगयुआन मेडिकल इंस्ट्रूमेंट कंपनी लिमिटेड

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