हयान कांगयुआन मेडिकल यंत्र कं, लिमिटेड ने सफलतापूर्वक यूरोपीय संघ के मेडिकल इंस्ट्रूमेंट्स रेगुलेशन (यूरोपीय संघ 2017/745, "एमडीआर") प्रमाण पत्र के रूप में संदर्भित किया, 1 फरवरी, 2023 को प्रमाण पत्र संख्या 6122159CE01 है, और प्रमाणीकरण के दायरे में एकल उपयोग के लिए एंडोट्रैचियल ट्यूब शामिल हैं, एकल उपयोग के लिए बाँझ सक्शन कैथेटर, एकल उपयोग के लिए ऑक्सीजन मास्क, एकल उपयोग के लिए नाक ऑक्सीजन कैन्युलस, एकल उपयोग के लिए गेडेल एयरवेज, लैरींगियल मास्क वायुमार्ग, एकल उपयोग के लिए एनेस्थीसिया मास्क, एकल उपयोग के लिए सांस लेने वाले फिल्टर, एकल उपयोग के लिए सांस लेने वाले सर्किट।

यह बताया गया है कि यूरोपीय संघ के मेडिकल इंस्ट्रूमेंट रेगुलेशन एमडीआर (ईयू 2017/745) 25 मई, 2017 को मेडिकल इंस्ट्रूमेंट डायरेक्टिव एमडीडी (93/42/ईईसी) और एक्टिव इम्प्लांटेबल मेडिकल इंस्ट्रूमेंट डायरेक्टिव एआईएमडीडी (90/385 (90/385) को लागू करते हुए प्रभावी हुआ /ईईसी), जनता और रोगियों के स्वास्थ्य और सुरक्षा की बेहतर सुरक्षा के लिए एक आधुनिक और सख्त नियामक ढांचा स्थापित करने का लक्ष्य रखना। उनमें से, एमडीआर ने उत्पाद जोखिम प्रबंधन, उत्पाद प्रदर्शन और सुरक्षा मानकों, नैदानिक ​​मूल्यांकन, और बाद के बाद के चेतावनी और पर्यवेक्षण के संदर्भ में चिकित्सा साधन निर्माताओं के लिए सख्त आवश्यकताओं को आगे बढ़ाया है। एमडीडी निर्देश के साथ तुलना में, नियामक एमडीआर में मजबूत पर्यवेक्षण, अधिक कठिन प्रमाणन है, और उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर अधिक ध्यान देता है।

कांगयुआन मेडिकल ने इस बार एमडीआर प्रमाणपत्र सफलतापूर्वक प्राप्त किया है, जो पूरी तरह से साबित करता है कि कंगयुआन उत्पाद उत्पादन नियंत्रण, गुणवत्ता आश्वासन और जोखिम प्रबंधन के मामले में यूरोपीय संघ और अंतर्राष्ट्रीय बाजारों की मान्यता तक पहुंच गए हैं।

कंगयुआन मेडिकल के लिए, जो दस वर्षों से अधिक समय से यूरोपीय बाजार में गहराई से शामिल है, एमडीआर प्रमाणपत्र का अधिग्रहण एक मील का पत्थर है। , लैटिन अमेरिका और अन्य बाजारों ने मजबूत समर्थन प्रदान किया।