हैयान कांगयुआन मेडिकल इंस्ट्रूमेंट कंपनी लिमिटेड ने 19 जुलाई, 2023 को यूरोपीय संघ चिकित्सा उपकरण विनियमन 2017/745 (जिसे "एमडीआर" कहा जाता है) CE प्रमाणन सफलतापूर्वक प्राप्त कर लिया है। प्रमाणपत्र संख्या 6122159CE01 है। प्रमाणन का दायरा एकल उपयोग के लिए मूत्र कैथेटर (फोली) है। इसमें विशेष रूप से 2-तरफ़ा सिलिकॉन फोली कैथेटर, 3-तरफ़ा सिलिकॉन फोली कैथेटर, टाईमैन टिप वाला 2-तरफ़ा सिलिकॉन फोली कैथेटर और कूड टिप वाला 3-तरफ़ा सिलिकॉन फोली कैथेटर शामिल हैं। वर्तमान में, कांगयुआन मेडिकल ने निम्नलिखित MDR उत्पादों को पारित कर दिया है:

एकल उपयोग के लिए अंतःश्वासनलीय ट्यूब;

एकल उपयोग के लिए बाँझ सक्शन कैथेटर;

एकल उपयोग के लिए ऑक्सीजन मास्क;

एकल उपयोग के लिए नाक ऑक्सीजन नलिकाएं;

एकल उपयोग के लिए गुएडेल एयरवेज;

लेरिंजियल मास्क एयरवेज;

एकल उपयोग के लिए एनेस्थीसिया मास्क;

एकल उपयोग के लिए श्वास फिल्टर;

एकल उपयोग के लिए श्वास सर्किट;

एकल उपयोग के लिए मूत्र कैथेटर (फोले)।

ईयू एमडीआर प्रमाणन से पता चलता है कि कांगयुआन मेडिकल उत्पाद नवीनतम ईयू चिकित्सा उपकरण विनियमन 2017/745 की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, ईयू बाजार की नवीनतम पहुंच की शर्तें रखते हैं, और प्रासंगिक विदेशी बाजारों में कानूनी रूप से बेचे जा सकते हैं, जो यूरोपीय बाजार में आगे प्रवेश करने और अंतर्राष्ट्रीयकरण प्रक्रिया को बढ़ावा देने के लिए एक ठोस आधार प्रदान करता है।