हैयान कांगयुआन मेडिकल इंस्ट्रूमेंट कंपनी लिमिटेड ने 19 जुलाई, 2023 को यूरोपीय संघ मेडिकल डिवाइस विनियमन 2017/745 ("एमडीआर" के रूप में संदर्भित) सीई प्रमाणीकरण सफलतापूर्वक प्राप्त किया, प्रमाण पत्र संख्या 6122159CE01, प्रमाणन का दायरा एकल उपयोग के लिए मूत्र कैथेटर है ( फ़ॉले), विशेष रूप से 2 वे सिलिकॉन फ़ॉले कैथेटर, 3 वे सिलिकॉन फ़ॉले कैथेटर, टाईमैन टिप के साथ 2 वे सिलिकॉन फ़ॉले कैथेटर और कूड टिप के साथ 3 वे सिलिकॉन फ़ॉले कैथेटर शामिल हैं। वर्तमान में, कांगयुआन मेडिकल ने एमडीआर उत्पादों को पारित कर दिया है:
एकल उपयोग के लिए एंडोट्रैचियल ट्यूब;
एकल उपयोग के लिए बाँझ सक्शन कैथेटर;
एकल उपयोग के लिए ऑक्सीजन मास्क;
एकल उपयोग के लिए नाक ऑक्सीजन कैनुला;
एकल उपयोग के लिए गुएडेल एयरवेज़;
लेरिन्जियल मास्क एयरवेज;
एकल उपयोग के लिए एनेस्थीसिया मास्क;
एकल उपयोग के लिए श्वास फ़िल्टर;
एकल उपयोग के लिए श्वास सर्किट;
एकल उपयोग के लिए मूत्र कैथेटर (फोले)।
ईयू एमडीआर प्रमाणीकरण से पता चलता है कि कांगयुआन मेडिकल उत्पाद नवीनतम ईयू मेडिकल डिवाइस विनियमन 2017/745 की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, ईयू बाजार की नवीनतम पहुंच की स्थिति रखते हैं, और प्रासंगिक विदेशी बाजारों में कानूनी रूप से बेचा जा सकता है, जो एक ठोस आधार तैयार करता है। आगे यूरोपीय बाज़ार में प्रवेश करना और अंतर्राष्ट्रीयकरण प्रक्रिया को बढ़ावा देना।
पोस्ट समय: जुलाई-26-2023